АБАКТАЛ(ABAKTAL)

Аннотация лекарства

Начните вводить название
Выберите букву на которую начинается название лекарства.
Внимание! Содержимое страницы не является официальной инструкцией по применению препарата и предоставлена исключительно для ознакомления. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
АБАКТАЛ (ABAKTAL)

Форма (вид) выпуска, состав (компоненты) и упаковка

Таблетки белые или слегка желтоватые, овальные, двояковыпуклые (выпуклые с обеих сторон), покрытые пленочной оболочкой (покрытием).

1 табл.
пефлоксацин (в форме (виде) мезилата дигидрата)400 мг

Вспомогательные (дополнительные) вещества: лактозы (молочного сахара) моногидрат, крахмал (amylum) кукурузный, повидон, вода деминерализованная, натрия (Na) крахмала гликолат, тальк (Mg3Si4O10(OH)2), кремния (Si) диоксид коллоидный (во взвешенном состоянии в однородной среде) безводный, магния (Mg) стеарат.

Состав (компоненты) оболочки: гипромеллоза, титана (Ti) диоксид, тальк (Mg3Si4O10(OH)2), макрогол 400, карнаубский воск.

10 шт. - блистеры (контурные ячейковые упаковки) (1) - пачки картонные (из картона).

Раствор для инъекций (уколов) прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, концентрированный.

1 мл (миллилитров)1 амп.
пефлоксацин (в форме (виде) мезилата)80 мг400 мг

Вспомогательные (дополнительные) вещества: аскорбиновая ((2R)-2-[(1S)-1,2-дигидроксиэтил]-4,5-дигидроксифуран-3-он) кислота, натрия (Na) метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия (Na) гидрокарбонат, вода д/и.

5 мл (миллилитров) - ампулы (10) - поддоны (1) - пачки картонные (из картона).

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов

Регистрационные номера:

  • табл., покр. оболочкой (покрытием), 400 мг: 10 шт. - П №008768/02, 16.09.05
  • концентрат д/пригот. р-ра д/в/в введения (принятия) 400 мг/5 мл (миллилитров): амп. 10 шт. - П №008768/01, 16.09.05

    Фармакологическое действие (эффект)

    Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие (эффект), ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы.

    Эффективен в отношении грамотрицательных бактерий, находящихся как в стадии деления (фаза роста), так и в стадии покоя. В отношении грамположительных штаммов действует только на клетки, находящиеся в процессе митотического деления. Проявляет активность в отношении внутриклеточных возбудителей.

    Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae.

    К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.час. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfingens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

    К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis.

    Фармакокинетика (действие в организме)

    Всасывание

    После однократной инфузии (вливания) препарата в дозе 400 мг Cmax пефлоксацина составляет 4 мкг (микрограмм)/мл и поддерживается в течение (на протяжении) 12-15 час. После в/в инфузии (вливания) фармакокинетические параметры такие же, как после приёма внутрь.

    После приёма внутрь пефлоксацин быстро абсорбируется из жкт (желудочно кишечный тракт). После однократного приёма внутрь 400 мг пефлоксацина через (спустя) 20 мин абсорбируется 90% дозы (дозировки), при этом Cmax достигается (получается) через 1-2 час и составляет через (спустя) 1.5 час 4 мкг (микрограмм)/мл. Биодоступность (усваиваемость) – около 100%.

    AUC при обоих способах применения одинакова, что свидетельствует о полной абсорбции пефлоксацина.

    Распределение

    Связывание с белками плазмы (plasma) составляет 25-30%. Vd - 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа (Fe), слюна, мокрота, ткани поджелудочной железы /в т.час. некротизированные/). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации (процентное соотношение) в плазме (жидкая часть крови, в которой взвешены форменные элементы) крови.

    Метаболизм (обмен веществ) и выведение (вывод)

    T1/2 составляет приблизительно 10.5 час. Выводится преимущественно с мочой (60% в течение (на протяжении) 72 час). 30% выводится с желчью в неизмененном виде (форме), частично - в виде (форме) метаболитов: норфлоксацина, пефлоксацин-N-оксида и пефлоксацин-глюкуронида. Содержание неизмененного пефлоксацина в моче через (спустя) 1-2 час после приёма – 25 мкг (микрограмм)/мл, через (спустя) 12-24 час – 15 мкг (микрограмм)/мл. Неизмененный пефлоксацин и его метаболиты (продукты метаболизма) обнаруживаются в моче в течение (на протяжении) 48 час после последнего введения (принятия) препарата. Коэффициент экстракции пефлоксацина при гемодиализе – 23%.

    Показания (употребление рекомендуется)

    Лечение (терапия) инфекционных заболеваний (поражений), вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

    — инфекции (заразы) почек и мочевыводящих путей;

    — инфекции (заразы) органов малого таза (в т.час. аднексит, простатит);

    — инфекции (заразы) нижних отделов дыхательных путей;

    — инфекции (заразы) ЛОР-органов (в т.час. хронический синусит, тяжелый наружный отит);

    — тяжелые бактериальные инфекции (заразы) ЖКТ (в т.час. сальмонеллез, брюшной тиф);

    — инфекции (заразы) печени и желчевыводящих путей;

    — инфекции (заразы) брюшной полости (пустоты) (интраабдоминальные абсцессы, перитонит);

    — инфекции (заразы) костей, суставов и соединительной ткани (в т.час. остеомиелит);

    — инфекции (заразы) кожи и мягких тканей (в т.час. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину);

    — менингеальные инфекции (заразы);

    — сепсис;

    — бактериальный эндокардит;

    — гонорея.

    Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами.

    Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов (больных) с иммунодефицитом.

    Режим (правила) дозирования

    Взрослым и подросткам старше (возраст больше) 18 лет препарат прописывают в средней дозе 800 мг/сут (суток) (как при приеме (употреблении) внутрь, так и при парентеральном введении). Максимальная суточная (в течение одних суток) доза – 1.2 г.

    При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно (допустимо) назначение Абактала в дозе 1 табл. (400 мг) 1 раз/сут (суток) утром или вечером.

    Для лечения (исцеления) неосложненной гонореи у мужчин и женщин прописывают препарат однократно в дозе 800 мг.

    Средняя доза при приеме (употреблении) внутрь составляет 400 мг 2 раза/сут (суток).

    Таблетки рекомендуют принимать во время (t) приема пищи.

    В/в препарат прописывают в виде (форме) инфузии в дозе 400 мг 2 раза/сут (суток); продолжительность инфузии (вливания) - 1 час. Предварительно содержимое (что внутри) одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл (миллилитров) 5% раствора (разбавления) глюкозы.

    Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 час до проведения операции.

    Для пациентов (больных) с заболеваниями печени (hepar) разовая доза для в/в капельного введения (принятия) составляет 8 мг/кг массы (m) тела; продолжительность инфузии (вливания) - 1 час. Частота проведения инфузий (вливаний) составляет у пациентов (больных) с желтухой 1 раз в 24 час; у пациентов (больных) с асцитом - 1 раз в 36 час; у пациентов (больных) с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 час.

    Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается (считается возможным) введение первой дозы (дозировки) 800 мг.

    Вследствие эквивалентности доз при приеме (употреблении) внутрь и в/в введении препарат может использоваться для проведения последовательной терапии (лечения) (курс, начатый в/в введениями, продолжают приемом внутрь (intro)).

    Побочное действие (эффект)

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита (желания покушать), диспепсия (нарушения пищеварения), диарея (понос), тошнота (рвотные позывы), изменение вкуса, рвота (когда тошнит), преходящее повышение (увеличение) активности печеночных ферментов (энзимов), уровня (level) ЩФ и билирубина; очень (весьма) редко - псевдомембранозный колит.

    Со стороны цнс (центральная нервная система): головная (в голове) боль, беспокойство, головокружение (вертиго), состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения (повреждения) зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко (нечасто) - судороги.

    Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко (нечасто) - гематурия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия (боль в пораженном суставе), тендинит; в очень (весьма) редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия.

    Аллергические (аллергия - сверхчувствительность иммунной системы организма, при повторных воздействиях аллергена на ранее сенсибилизированный этим аллергеном организм) реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница (urticaria), покраснение кожи; редко (нечасто) - бронхоспазм, фотосенсибилизация.

    Местные реакции: флебит.

    Прочие (другие): транзиторные изменения картины периферической крови.

    При использовании препарата в терапевтических дозах (дозировках) побочные эффекты возникают редко (нечасто) и носят обратимый характер.

    Противопоказания (употребление не рекомендуется)

    — беременность (вынашивание);

    — лактация (грудное вскармливание) (грудное (грудью) вскармливание);

    — возраст до 18 лет;

    — повышенная (увеличенная) чувствительность к хинолонам.

    С осторожностью прописывают препарат при нарушениях со стороны цнс (центральная нервная система) (в т.час. эпилептический синдром (syndrome) неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени.

    Беременность (вынашивание) и лактация (грудное вскармливание)

    Абактал противопоказан к применению при беременности (вынашивании).

    При необходимости (нужности) применения препарата в период (срок) лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Особые (особенные) указания

    Раствор для инъекций (уколов) применяют только в условиях стационара.

    При появлении аллергических реакций или изменений со стороны цнс (центральная нервная система) следует немедленно отменить препарат.

    Вследствие возможной фотосенсибилизации в период (срок) лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение (на протяжении) 6 суток после прекращения терапии (лечения).

    Факторы риска (опасности) по развитию тендинитов на фоне терапии (лечения) фторхинолонами включают: возраст старше (возраст больше) 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия (лечение) ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости (нужности) отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к доктору.

    Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы («виноградный сахар», декстроза) в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа.

    Препарат можно (рекомендуется) применять в комбинации (составного набора) с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином.

    Необходимо (требуется) соблюдать осторожность при одновременном (в одно и то же время) назначении пефлоксацина и изониазида.

    Влияние (действие) на способность к вождению автотранспорта (автомобилей) и управлению механизмам

    На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Передозировка (превышение безопасной дозировки)

    Симптомы: тошнота (рвотные позывы), спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги.

    Лечение (терапия): промывание желудка, активированный уголь. Необходимо (требуется) обеспечить медицинский контроль состояния пациента (больного), достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости (нужности) проводят симптоматическую терапию (лечение). Гемодиализ неэффективен.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном (в одно и то же время) применении Абактала и аминогликозидов отмечается синергизм в отношении синегнойной палочки, что позволяет уменьшить дозу аминогликозидов и снизить риск развития (роста) ото- и нефротоксического действия.

    При одновременном (в одно и то же время) применении Абактала и непрямых антикоагулянтов (против свертывания крови) возможно усиление действия последних.

    Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием.

    Фармакокинетическое взаимодействие

    Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном (в одно и то же время) приеме с антацидами, содержащими алюминия (Al) гидроксид и магния (Mg) гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 час).

    Одновременный прием пефлоксацина и циметидина приводит к увеличению периода полувыведения пефлоксацина.

    При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно (допустимо) повышение концентрации (процентное соотношение) циклоспорина и уровня (level) креатинина в крови.

    Пефлоксацин снижает метаболизм (обмен веществ) теофиллина и НПВС в печени (hepar), что приводит к повышению их концентрации (процентное соотношение) в плазме (жидкая часть крови, в которой взвешены форменные элементы) крови.

    Фармацевтическое взаимодействие

    Пефлоксацин нельзя (!) смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка.

    Условия и сроки (время) хранения

    Препарат следует хранить (содержать) в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре (t°) не выше 25°С.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

  • Вам понравился портал OnLineLPU, расскажите о нас Вашим друзьям и знакомым: